Sağlık ve Yaşam Bilimleri
Sağlık sektörünün çok paydaşlı ve yoğun regülasyona tabi yapısı, hızla gelişen teknoloji ve artan etik ve uyum gereklilikleri, bu alanda faaliyet gösterenler açısından çok boyutlu hukuki riskler doğurmaktadır. Sağlık hukuku alanında uzman ekibimiz; özel hastaneler, tıp merkezleri, poliklinikler, laboratuvarlar, güzellik merkezleri başta olma üzere, koruyucu, geliştirici, teşhis ve tedavi edici sağlık hizmeti sunan kuruluşların yanı sıra ilaç, takviye edici gıda, tıbbi ürün ve tıbbi cihaz üreticileri, sağlık teknolojileri girişimleri ve diğer sektör paydaşlarına, faaliyetlerinin her aşamasında kapsamlı hukuki danışmanlık hizmeti sunmaktadır.
Ekibimiz sağlık mevzuatına uyum, sağlık alanında ruhsat, lisans başvuru ve devir süreçleri, hasta hakları, tıbbi müdahalelerden doğan hukuki sorumluluk, klinik araştırmalar ve etik kurul süreçleri, kişisel sağlık verilerinin korunması, sağlık turizmi, sağlıkta reklam ve tanıtım faaliyetleri başta olmak üzere, sağlık sektörüne özgü hukuki konularda müvekkillerimize proaktif çözüm önerileri sunmakta ve rehberlik etmektedir. Sürekli değişen hukuki düzenlemeler yakından takip edilerek, müvekkillerimizin idari yaptırım ve uyum risklerini etkin şekilde yönetmeleri hedeflenmektedir.
Bunun yanı sıra, sağlık sektöründeki şirket birleşmeleri ve devralmaları, yatırım ve finansman süreçleri, sözleşmesel ilişkiler; rekabet, uyum, fikri mülkiyet, sigortacılık, kamu alacak ve ödemeleri ile vergi hukuku alanlarında ortaya çıkan hukuki ihtiyaçlara bütüncül bir yaklaşımla destek sağlamaktayız. Ayrıca sağlık alanındaki idari ve adli uyuşmazlıklarda müvekkillerimizi temsil etmekte; dava ve tahkim süreçlerinde etkin ve sonuç odaklı çözümler sunmaktayız.
Sağlık Mevzuatına Uyum ve Regülasyon Danışmanlığı
Sağlık sektörüne özgü mevzuat ve düzenlemeler kapsamında, müvekkillerimizin faaliyetlerinin bunlara uyumunun sağlanması, proaktif bir yaklaşım izlenerek yaptırım risklerinin önlenmesi; değişen regülasyonlara uyum süreçlerinin yönetilmesi, sağlık alanında start-up projelerine hukuki destek sağlanması konularında hukuki danışmanlık sunmaktayız.
Ruhsatlandırma ve Lisans Süreçleri
Hastaneler, tıp merkezleri, poliklinikler başta olmak üzere sağlık kuruluşlarının kuruluş ve faaliyet izinleri, ruhsatlandırma, lisans ve devir süreçleri ile kamu otoriteleri nezdinde yürütülen diğer başvuru ve izin işlemlerinde müvekkillerimize destek olmaktayız.
Hasta Hakları ve Tıbbi Sorumluluk
Hukuka veya tıbbi standartlara aykırı müdahalelerden doğan hukuki sorumluluk alanında müvekkillerimize danışmanlık hizmeti sunmakta ve uyuşmazlıkların çözümünde müvekkillerimizi temsil etmekteyiz.
Sağlık Verileri ve Kişisel Verilerin Korunması
Kişisel sağlık verileri başta olmak üzere, sağlık hizmetlerinden yararlanan kişilerin kişisel nitelikteki verilerinin işlenmesi ve korunmasına ilişkin yükümlülükler kapsamında, veri koruma mevzuatına uyum, politika ve prosedürlerin oluşturulması ve risk yönetimi konularında müvekkillerimize rehberlik etmekteyiz.
İlaç, Takviye Edici Gıda, Tıbbi Ürün, Tıbbi Cihazlar
İlaç, takviye edici gıda, tıbbi ürün ve tıbbi cihazlara ilişkin olarak üretim, ithalat, depolama, dağıtım, piyasaya arz, izin, ruhsatlandırma, reklam ve tanıtım süreçleri ile bu alanlarda yapılan denetimler ve ortaya çıkan hukuki ihtilaflarda müvekkillerimize danışmanlık hizmeti sunmaktayız. Ayrıca, ilaç, takviye edici gıda, tıbbi ürün, tıbbi cihazlar alanında fikri mülkiyet ve rekabet hukuku alanında müvekkillerimize destek olmaktayız.
Sağlık Sektöründe Birleşme, Devralma ve Yatırımlar
Sağlık alanında faaliyet yürüten şirketlere birleşme, devralma, ortaklık ve yatırım işlemlerinde hukuki inceleme, sözleşme müzakereleri ve işlem danışmanlığı hizmetleri sunmakta, ayrıca birleşme ve devralma işlemlerinin Rekabet Kurumu izin süreçlerini yürütmekteyiz.
Sağlık Alanındaki Uyuşmazlıklar
Sağlık sektörünün tüm görünüm biçimlerinde ortaya çıkan idari ve adli uyuşmazlıklarda, dava ve tahkim süreçlerinde müvekkillerimizi temsil ederek etkin çözüm yolları sağlamaktayız.